13 項核准功效之一
延緩衰老
這項宣稱目前主要靠動物實驗證明:讓實驗動物自然老化或誘導老化,比較有吃產品和沒吃產品的老鼠 身體器官老化程度是否較輕;人體試驗只作為輔助佐證(測血清 DHEAS 濃度)。 也就是說,「延緩衰老」的核准證據多半來自動物,不代表在人身上驗證過。
11 項產品11 動物實驗
食藥署怎麼驗
- 動物試驗為主:老齡動物模式(大鼠 18 月齡或小鼠 12 月齡)飼養試驗至少 12 週
- 或用「誘導型老化」模式,如 D-半乳糖誘導(連續皮下注射 6 週)、巴金森氏症模式(MPTP 連續 5 天)、阿茲海默症模式(腦室輸注 Aβ40 連續 28 天)
- 動物數:大鼠每組雌雄至少各 8 隻,小鼠每組雌雄至少各 10 隻,需設 2–3 個劑量組
- 測腦組織老化指標(6 項擇 3,如多巴胺、8-oxodG、Morris 水迷宮記憶學習測試)、其他器官(肝/心血管/血液/腎)擇一、抗氧化生化指標(SOD、GPx 等至少 3 項),三大類都須有規定比例呈正向反應
- 可另加存活期試驗(線蟲、果蠅、小鼠或大鼠壽命)作輔助佐證,非必要
- 人體試食僅作輔助:測血清 DHEAS 濃度,20–64 歲及 65 歲以上兩年齡層各 ≥ 10 人,試驗至少 12 週
整理自食藥署「健康食品之延緩衰老保健功效評估方法」,公告 2015-07-09。原始公告