抗疲勞

食藥署怎麼驗

• 人體試驗，20 歲以上健康成人；交叉設計每組至少 12 人，非交叉設計每組至少 24 人
• 體能表現指標（無氧動力、最大有氧動力、耐力、肌力、肌耐力、瞬發力）至少選測 2 項，至少 1 項達統計顯著（p < 0.05 且 Cohen's d ≥ 0.5）
• 機轉指標（內分泌壓力如可體松／睪固酮、肌肉損傷如肌酸激酶、氧化傷害如 MDA、能源儲存如肌肉肝醣）至少選測 5 項且涵蓋至少 2 類，至少 2 項達統計顯著（p < 0.05）
• 正式試驗前須做「熟悉試驗」，與正式前測的相關性需 ≥ 0.6
• 試驗期長短由廠商依產品特性或國際期刊前例自訂，文件未規定固定週數

整理自食藥署「健康食品之抗疲勞保健功效評估方法」，公告 2021-04-15。原始公告