13 項核准功效之一
輔助調節血壓
針對「血壓偏高但還沒吃藥控制」的族群，驗證產品是否能幫助降低收縮壓或舒張壓。 試驗只能收沒在服用降血壓藥、血壓穩定的人，用雙盲對照觀察吃產品後血壓是否比對照組明顯下降。
1 項產品1 人體試驗
食藥署怎麼驗
- 人體試驗，須經 IRB 核准，雙盲、隨機、平行對照設計
- 受試者：20 歲以上，收縮壓 130–150 mmHg 或舒張壓 85–95 mmHg，未服用降血壓藥
- 每組不得少於 30 人（統計檢定力 80%），試驗至少 8 週
- 每日居家或回診測量血壓，起始值取穩定值，結束值為結束前 2 週平均
- 判定：試驗組「試驗前後血壓改變量」及與對照組比較均須統計顯著（p < 0.05）
整理自食藥署「健康食品之輔助調節血壓保健功效評估方法」，公告 2022-02-23。原始公告