13 項核准功效之一
不易形成體脂肪
指產品能幫助身體在「熱量攝取等於消耗」的前提下比較不容易囤積脂肪，不是靠抑制食慾減重。 廠商可用人體或動物試驗擇一驗證，重點是證明體脂肪、體重或腰圍的下降來自產品本身， 不是靠少吃或多動。
36 項產品7 人體試驗29 動物實驗
食藥署怎麼驗
- 人體或動物試驗擇一即可
- 人體試驗：肥胖成人（BMI ≥ 27），平行對照每組 ≥ 20 人（總 ≥ 40 人）或交叉對照每組 ≥ 16 人；試驗至少 12 週，前面須有 2 週以上熱量平衡穩定期
- 人體必測：體重／BMI、腰圍／臀圍；每週平均體重降幅 > 0.20 kg 或 BMI 降幅 > 0.07、有效率 > 70%，且試驗組顯著優於安慰劑組（p < 0.05）
- 動物試驗：雄性 SD 或 Wistar 大鼠，每組 ≥ 12 隻，高熱量飼料誘導肥胖，試驗 4–8 週
- 動物必測：攝食量／食物利用率、體重、體脂肪率（附睪、腎周、腸繫膜脂肪重量），至少 2 項指標（須含體脂肪率）顯著優於對照組（p < 0.05）
- 須同時監測血脂、血糖、肝腎功能，不得出現負面效果
整理自食藥署「健康食品之不易形成體脂肪保健功效評估方法」，公告 2013-10-23。原始公告