13 項核准功效之一
骨質保健
要宣稱「有助於維持骨密度」或「鈣質吸收利用率較好」，廠商得用人體試驗證明產品 真的能讓身體吸收更多鈣，或能維持／改善骨頭的密度，而不是只靠廣告說詞。
26 項產品6 人體試驗18 動物實驗2 未標示
食藥署怎麼驗
- 人體試驗，「鈣質生物利用率」與「骨質變化」兩種模式擇一或都做
- 鈣質生物利用率模式：受試者單次吃產品後，於 0、2、4 小時抽血驗血中游離鈣與尿液鈣／肌酸酐比值，第 0、4 小時驗血中副甲狀腺素；每組至少 30 人
- 骨質變化模式：試驗至少 6 個月，起始與期末以 DXA 儀器測腰椎、髖骨或股骨頸骨密度，並驗血中 P1NP（骨合成）與 CTX（骨吸收）；每組至少 30 人
- 判定：骨密度變化 p < 0.1、骨代謝指標 p < 0.05
- 兩種模式都須先做安全評估試驗，且不得有指標往壞的方向變化
整理自食藥署「健康食品之骨質保健保健功效評估方法」，公告 2025-04-10。原始公告