13 項核准功效之一
牙齒保健
驗證產品能否減少造成蛀牙的口腔環境：看牙菌斑的酸鹼度、堆積量， 以及牙菌斑裡「變形鏈球菌」（最容易引發蛀牙的細菌）的數量是否下降。
4 項產品3 人體試驗1 未標示
食藥署怎麼驗
- 人體試驗，雙盲隨機平行對照；20 歲以上、唾液變形鏈球菌 ≥ 10^5 CFU/mL、自然牙 ≥ 20 顆
- 每組不得少於 30 人（統計檢定力 80%），試驗流程至少 6 週（分四次檢診）
- 三項指標：牙菌斑酸鹼值（含蔗糖水激發後的 ΔAUC）、牙菌斑堆積量（濕重）、牙菌斑內變形鏈球菌比例
- 門檻：堆積量與變形鏈球菌需 50% 以上受試者各降低 20% 以上且組間 p < 0.05；酸鹼值組內外及 ΔAUC 均 p < 0.05
- 三項指標至少 2 項達顯著改善，且其餘指標無負向效果
整理自食藥署「健康食品之牙齒保健保健功效評估方法」，公告 2023-03-08。原始公告