13 項核准功效之一
促進鐵吸收
適用於改善女性缺鐵或缺鐵性貧血,證明產品能幫助身體更有效利用鐵、改善貧血指標。 現行方法名稱是「輔助調節血鐵」,已取代舊的「促進鐵吸收」功效項目; 過去以促進鐵吸收名義核准的產品,現在都歸在這個方法之下。
5 項產品5 動物實驗
食藥署怎麼驗
- 人體試驗,僅收 18–65 歲女性,且需經臨床鐵營養評估確診缺鐵或缺鐵性貧血
- 盲性隨機平行分組,每組不得少於 30 人(統計檢定力 80%),試驗至少 3 個月
- 每 3 個月檢測一次;紅血球指標必測 RBC count、Hct、MCV、MCH、MCHC、Hb 六項
- 鐵營養指標必測血清鐵、TIBC、運鐵蛋白飽和度、血清鐵蛋白,並測 CRP 排除發炎干擾
- 判定:六項紅血球指標至少 1 項、且運鐵蛋白飽和度或血清鐵蛋白至少 1 項,與對照組相比達 p < 0.05,且無負向效果
- 若血紅素與血容比顯著增加,可額外宣稱「有助於增加血紅素」
整理自食藥署「健康食品之促進鐵吸收保健功效評估方法」,公告 2024-02-23。原始公告